必利勁副作用以及注意事項:官方講解(服藥必看)

早洩是指性交時陰莖能勃起,但對射精失去控製能力,陰莖插入陰道前或剛插入即射精。早泄是一種男性性功能障礙,早洩的原因有很多,早期一般認為大多是由心理因素引起的,今年來臨床發現,早洩,與陰莖炎,前列腺炎等疾病也有關係。治療早泄應根據其發病原因,選擇合適的治療方法,合理用藥。必利勁學名:達泊西汀是治療男性早泄的有效藥物,關於必利勁效果可以參考相關文章:(必利勁是什麼?必利勁效果全方面講解,一文帶你了解必利勁功效以及作用)那麼服用必利勁有什麼副作用和註意事項呢?

必利勁副作用

必利勁是一種治療男性早泄的藥物,其藥效大家是有目共睹的,它幫助男人重拾自信,擺脫了早泄的煩惱,但是無論是什麼藥,都會有一定的副作用,必利勁對於治療男性早泄癥狀具有良好的效果。然而,它本身所産生或多或少的副作用也是在所難免的。那麼必利勁有什麼副作用呢?讓我們了解一下吧。

必利勁適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:

  1. 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久,以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反複的射精;
  2. 因早泄(PE)而導緻的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;
  3. 射精控製能力不佳。

雖然必利勁的耐藥性良好,但是在臨床試驗中已有暈厥(以意識喪失為特點)的報告,該事件被認為與藥品相關。大部分病例發生在給藥後3小時之內、首次給藥後或伴隨在診所中進行的與研究相關的操作中(例如抽血、直立動作以及測量血壓)。在暈厥之前常常會出現前驅癥狀。臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。臨床試驗中常見的(≥5%)必利勁副作用包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。常見的導緻停藥的事件包括惡心和眩暈。

雖然必利勁具有上述副作用,但是患者們也不必太過於擔心,在專業醫生的指導下正確服用必利勁,一般都不會有什麼嚴重副作用的産生,大家可以放心服用。另外,必利勁僅用於患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關必利勁在該人群中延遲射精作用的數據。建議患者不應將必利勁與“娛樂藥”同時服用,原因是作用不詳且有可能發生嚴重不良事件。

必利勁注意事項

本品僅用於患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數據。
建議患者不應將本品與“娛樂藥”同時服用,原因是作用不詳且有可能發生嚴重不良事件。不清楚服用必利勁需要注意些什麼的可以看下面的視頻:

  • 服用精神管製藥品(IncreationalDrug)

建議患者不要在服用必利勁時同時服用具有興奮作用的精神管製藥品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麥角酸二乙胺等具有5-羥色胺能活性的精神管製藥品,如果和本品同時服用的話可能會導緻嚴重的不良反應。這些不良反應包括但不限於心律失常,高熱,5-羥色胺綜合徵。服用本品時同時服用具有鎮靜作用的精神管製藥品,像麻醉品和苯二氮卓類,可能會加重嗜睡和頭暈。

  • 酒精

本品同時聯用酒精可能會加重酒精相關的神經識別作用,也可能加重神經心血管不良反應(如暈厥),因此也會增加意外傷害的風險;因此,建議患者在服用本品時要避免服用酒精。

  • 暈厥

使用本品可能會引起暈厥或頭暈。
在本品臨床研發項目中暈厥(以意識喪失為特點)的發生率隨研究人群的不同而不同,在安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗中,發生暈厥的受試者比率為0.06%(30mg)至0.23%(60mg),在非早泄健康受試者的Ⅰ期臨床試驗中,發生暈厥的受試者比率為0.64%(包括所有劑量)。
可能的前驅癥狀如惡心、頭暈和發汗的報告發生率本品組要高於安慰劑組。在3期臨床試驗研究中,接受30mg本品的患者惡心的發生率為11%,頭暈為5.8%,出汗為0.8%。在3期臨床試驗研究中,接受60mg本品的患者惡心的發生率為21.2%,頭暈為11.7%,出汗為1.5%。另外,在接受比每日推薦的最大給藥劑量60mg更高的劑量組中出現更高的發生率證明,暈厥和可能的前驅癥狀的發生率可能成劑量依賴關係。
在臨床試驗中觀察到的暈厥(以意識喪失為特點)病例,在病因上均被認為是血管迷走神經反射,大部分病例發生在給藥後3小時內、首次給藥後或伴發在診所中進行的與研究相關的操作中(例如抽血、直立動作以及測量血壓)。可能的前驅癥狀例如惡心、眩暈、頭昏目眩、心悸、無力、意識模糊及出汗一般發生在給藥後3小時內,常常在暈厥之前出現。患者必須意識到他們可能在接受本品治療期間的任何時候出現暈厥(伴有或不伴有前驅癥狀)。處方醫師應當告知患者保持足夠水化的重要性以及如何識別前驅癥狀和體徵,以降低由於意識喪失而跌倒所帶來的嚴重損傷的可能性。如果患者發生了可能的前驅癥狀,應當立即躺下以使頭部低於身體的其他部位,或者坐下並將頭部放於雙膝之間直至癥狀消失,同時,應當警告患者避免處於那些一旦暈厥或其他中樞神經係統(CNS)作用出現時可能會導緻損傷的情況之下,包括駕駛或操作危險的機器。

  • 躁狂

本品不得用於有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者,同時,出現上述疾病癥狀的任何患者均應停用本品。

  • 癲癇

由於選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑可能會降低癲癇的閾值,出現癲癇發作的任何患者均應停用本品,同時,患有不穩定癲癇的患者應避免使用本品。癲癇已被控製的患者應當接受嚴密的監測。

  • 出血

已有選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑治療期間出現出血異常的報道。患者在服用本品時應當謹慎,尤其是同時服用已知能夠影響血小闆功能的藥物(例如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類,乙酰水楊酸,非甾體類抗炎藥[NSAID],抗血小闆藥)或抗凝藥(例如華法林)的患者,以及有出血或凝血障礙病史的患者。

  • 腎髒損傷

不推薦本品用於嚴重腎髒損傷的患者,輕度或中度腎髒損傷的患者應慎用本品。

  • 合並抑鬱及精神疾病

有抑鬱癥狀和體徵的男性,在服用本品之前要先進行評估以排除冇有診斷出的抑鬱性疾病。禁止同時伴隨服用抗抑鬱藥,包括選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑和選擇性去甲腎上腺素再攝取抑製劑。不推薦中斷抑鬱和焦慮的治療去服用本品治療早泄。本品不適用於精神紊亂,不得用於男性精神疾病(例如精神分裂癥)患者,或者精神疾病合並抑鬱的患者,原因是無法排除抑鬱相關癥狀的加重。這可能是潛在的精神疾病的結果,或者可能是藥物治療的結果。醫師應當鼓勵患者在任何時候報告其任何痛苦的想法或者感覺,如果抑鬱體徵和癥狀加重,應該停止服用本品。

  • 有心血管危險因素的患者

有潛在的心血管疾病的受試者冇有參加Ⅲ期臨床試驗。有潛在器質性心血管疾病(例如有記錄的流出道梗阻、瓣膜性心髒病、頸動脈狹窄和冠心病)的患者其發生由暈厥(心源性暈厥及其他原因的暈厥)導緻的不良心血管反應的風險增加。尚冇有充足的數據來證明,這種風險的增加是否能夠發展到患有基礎疾病的患者發生血管迷走神經性暈厥的風險上。

  • 直立性低血壓

臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。處方醫師應當事先告知患者,如果出現了可能的前驅癥狀(例如站起後不久出現頭昏目眩),應當立即躺下使頭部低於身體其他部位,或者坐下並將頭部置於雙膝之間直至癥狀消失。處方醫師還應當告知患者,長時間躺下或坐下後不應當迅速站起。此外,為正在服用具有血管擴張作用的藥物(例如α-腎上腺素能受體拮抗劑、硝酸鹽類、5型磷酸二酯酶(PDE5抑製劑))的患者開本品處方時應當謹慎,原因是可能會降低立位耐力。

  • 中度細胞色素P4503A4抑製劑

同時服用中度細胞色素P4503A4抑製劑,像紅黴素、克拉黴素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓,本品服用劑量僅限於30mg,並且建議慎用。

  • 強細胞色素P4502D6抑製劑

同時服用強細胞色素P4502D6抑製劑或已知細胞色素P4502D6弱代謝患者要增加劑量至60mg時要謹慎,因為這樣可能會導緻暴露量增加,最終可能導緻更高的劑量依賴性不良反應的發生率和嚴重性。

  • 自殺/自殺思維

在患有嚴重抑鬱癥和其他精神疾病的童子和青少年中進行的短期研究發現,與安慰劑相比,抗抑鬱藥(包括選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑)能夠增加自殺思維和自殺行為的風險。短期研究並未證實抗抑鬱藥與安慰劑相比能夠增加24歲以上成年人出現自殺行為的風險。在本品治療早泄的臨床試驗中,未出現明確的急救處理的自殺行為。

  • 停藥效應

已報道,突然停止長期的針對慢性抑鬱癥的選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑治療可導緻下列癥狀:焦慮心境、易怒、興奮、眩暈、感覺異常(即感覺錯亂,例如電休克知覺)、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩、失眠和輕躁狂。
然而,一項在患有早泄的受試者中進行的、旨在評價本品60mg每天一次或按需給藥持續62天的停藥效應的雙盲臨床試驗未發現有停藥綜合徵,僅有的戒斷癥狀的證據是,在每日一次本品治療後轉而接受安慰劑的患者中輕度或中度失眠和眩暈的發生率輕度增加。在第二項雙盲臨床試驗中也得出了一緻的結果,該試驗包括一個24周的30及60mg、按需給藥的治療期和隨後的為期1周的停藥評價期。

藥師提醒

服用必利勁之前,必須仔細看清楚注意事項。以上就是必利勁的副作用和服用必利勁的注意事項的全部內容,

如有任何用藥相關問題或是如何治療性功能障礙問題歡迎隨時聯絡我們的在線藥師進行咨詢或添加醫師LINE好友 ID:ATYJ88 進行諮詢。謝謝!

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。